百齿泰钛锆合金种植体｜国产自主研发发展历程
2026-05-13
口腔种植的修复效果与使用稳定性，直接取决于种植体材料。纯钛是临床主流种植材料，但存在性能局限；钛锆合金性能更优，是高端口腔种植领域的核心研发方向。
百齿泰联合中南大学、大博医疗开展产学研协同创新，实现钛锆合金种植体自主研发与产业化，推出国内首款获批上市的钛锆合金口腔种植体，推动国产高端种植材料突破发展。
一、钛锆合金的材料优势
上世纪 90 年代，全球相关研究已证实钛锆合金的性能特点：
·强度与硬度为纯钛的 2-3 倍，抗弯强度最高可达纯钛 2 倍
·生物相容性与纯钛相近，骨整合效果良好
·可设计为窄直径形态，适配骨量不足等复杂种植病例
由于研发与生产门槛较高，国内钛锆合金种植体曾长期依赖进口，自主产业化是行业发展的重要课题。
二、国产技术基础研究积累
我国钛锆合金种植体的自主研发，源于基础科研的长期投入。2010 年，中南大学粉末冶金国家重点实验室刘咏教授团队，在国家自然科学基金等项目支持下，开展粉末冶金钛合金的成分设计与制备技术研究。
团队持续技术攻关，突破间隙元素调控、近净成型等核心技术：
·2017 年，相关研究成果获教育部高等学校科学研究优秀成果奖自然科学二等奖
·累计发表学术论文 10 余篇，获得国家发明专利 4 项
·完成钛锆合金粉末冶金制备技术的理论与工艺验证，为产业化奠定基础
三、百齿泰产学研协同研发
2020 年，百齿泰与中南大学粉末冶金国家重点实验室刘咏教授团队合作，开展钛锆合金种植体的产学研一体化研发，致力于打造拥有自主知识产权的国产钛锆合金种植体。
团队采用粉末冶金工艺开展研发，该工艺具备生产可控、原料利用率高、材料组织均匀等特点。针对传统工艺中氧分布不均的问题，团队通过固溶控氧强化技术，实现氧含量的精准调控，平衡材料的强度与韧性。
四、产品合规验证与国家级认可
医用种植体需经过严格的合规验证才能上市。百齿泰按照国家医疗器械审评要求，完成产品设计优化、性能测试、生物安全性验证、动物体内骨整合实验等全流程检测，保障产品安全有效。
2022 年，刘咏教授团队与百齿泰、大博医疗联合成立产业化公司，共同申报的钛锆合金口腔种植体材料制备关键技术与应用示范项目，入选工信部生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批），获得国家级创新项目认可。
五、国产钛锆种植体获批上市
2024 年，百齿泰钛锆合金口腔种植体正式获批上市，成为国内首个获批上市的钛锆合金口腔种植体，填补了国内粉末冶金钛锆合金医用产业化的空白。
六、研发历程与产业意义
从基础科研到产业化落地，百齿泰钛锆合金种植体的研发，是我国口腔种植材料自主创新的实践成果。
这一成果不仅推动了高端种植体的国产替代，也为临床提供了性能稳定、适配性更广的国产种植体选择，助力国人口腔健康服务的发展。
温馨提示
本文为产业与技术科普，不涉及医疗功效承诺，口腔种植需在正规医疗机构，由专业医师评估后实施。
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